Antecedentes y objetivos

Esta página también contiene información sobre composición del foro, lugar y puntos de discusión.

Antecedentes

La Carta organizativa de VICH establece en sus objetivos que, además de establecer y aplicar requisitos técnicos armonizados para el registro de medicamentos veterinarios en las regiones VICH, el programa debería «trabajar para proporcionar una base para una armonización internacional más amplia de los requisitos técnicos». .

Objetivo

El objetivo principal del foro de divulgación de VICH es proporcionar una base para una armonización internacional más amplia de los requisitos técnicos, mejorar el intercambio de información y crear conciencia sobre las directrices VICH y guías VICH con países/regiones no VICH. El objetivo general es evitar la duplicación de pruebas y estimular un estándar mínimo de «calidad» del producto (incluye calidad, seguridad y eficacia), al tiempo que promover el buen gobierno de los medicamentos veterinarios en todo el mundo.

Composición

La Junta Directiva de VICH destacó este objetivo en las prioridades de VICH para los años 2011-2015 según lo establecido en su estrategia para la Fase III: : 2011-2015. La Junta Directiva decidió establecer un «Foro de Divulgación VICH» compuesto por:

  1. representantes de autoridades reguladoras de países y regiones no VICH invitados por la Junta Directiva de VICH sobre la base de criterios acordados, y
  2. representantes de la Junta Directiva y OIE.

El foro de divulgación de VICH es una iniciativa VICH, y será presidido por VICH en colaboración con la OIE, reconociendo la afiliación de la OIE en VICH, así como su mandato más amplio.

El foro de divulgación de VICH se reunirá en los márgenes de las reuniones de la Junta Directiva de VICH, que se llevan a cabo aproximadamente cada 9 meses en uno de los países/regiones miembros de VICH. Los asuntos identificados que se abordarán en el foro de divulgación de VICH serán:

  • Intercambio de información sobre cómo participar en el trabajo de VICH, como proponer temas y comentar sobre documentos conceptuales y proyectos de guías. .
  • Debatir sobre los comentarios sobre los documentos conceptuales de VICH y las guías preliminares
  • Proporcionar comentarios sobre la implementación y aceptación de las guías existentes.
  • Discutir cuestiones prácticas relacionadas con las guías VICH que surgen en los países/regiones de los participantes y proporcionar comentarios al foro.
  • Colaboración e intercambio de traducciones de guías.

Los documentos conceptuales y las guías preliminares para la consulta continuarán siendo distribuidos a países y regiones no VICH a través de la OIE y el sitio web de VICH.

A la luz de las discusiones en las reuniones del foro, la Junta Directiva de VICH revisará otras preguntas que surjan y podrá agregar o enmendar tareas y roles o composición del foro.