Presentaciones de la 2.ª reunión del foro de divulgación de VICH (Washington DC, 19-20 de febrero de 2013)

 
• Informe de la Junta Directiva sobre cuestiones planteadas por los miembros del foro durante la primera reunión del foro de divulgación en Bruselas en junio de 2012
• Resumen del análisis de OIE sobre los resultados del cuestionario
• Temas fuera del alcance de VICH cómo y a qué organización deberían dirigirse
• Comentarios sobre cuestiones prácticas relacionadas a guías específicas de VICH surgidas de los países/regiones miembros del foro-Preguntas de Argentina
-ANZ explicación sobre el estado del observador
- Presentación de Sudáfrica - Presentación de Rusia - Informe chino de Taipei
• Papel de VICH y VICH GL en autorizaciones de comercialización presentación y discusión
• Ejemplo: visión general y explicación de GL específicos de VICH: Estabilidad de GL
FDA describe las especificaciones de Calidad VICH GL3 (Revisado) sobre pruebas de estabilidad de nuevas sustancias y productos farmacéuticos
- FDA explicó el desarrollo de pautas en general en los EE.
•Cómo los miembros del foro pueden comentar los documentos conceptuales de VICH y los borradores de las guías de VICH, y hacer que estos comentarios estén disponibles para VICH
- UE - FDA