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Lignes directrices

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  • Métabolisme et cinétique des résidus
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  • Sécurité chez les animaux cibles
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  • Bonnes pratiques cliniques
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Toxicologie

• Études pour évaluer la sécurité des résidus des médicaments vétérinaires dans l’alimentation humaine : Tests de reproduction
  VICH GL22 reproduction) Juin 2001 - Mise en œuvre le 1er août 2002 - Révision 1 en mai 2004
• Études pour évaluer la sécurité des résidus des médicaments vétérinaires dans les aliments humains : Tests de génotoxicité
  VICH GL23(R) (Innocuité : génotoxicité) Octobre 2014 - Mise en œuvre en octobre 2015
• Études pour évaluer la sécurité des résidus des médicaments vétérinaires dans les aliments humains: tests de cancérogénicité (Révision à l’étape 9)
  VICH GL28 cancérogénicité) Octobre 2004 - Mise en œuvre en mars 2006
• Études pour évaluer la sécurité des résidus des médicaments vétérinaires dans les aliments humains : Tests de toxicité (à 90 jours) par administration répétée
  VICH GL31 (Safety: Repeat-dose Toxicity) October 2002 - Implemented in October 2003 - Revison 1 of May 2004
• Études pour évaluer la sécurité des résidus des médicaments vétérinaires dans les aliments humains :Tests sur la toxicité de développement
  VICH GL32 toxicité de développement) Octobre 2002 - Mise en œuvre prévue en octobre 2003 (sauf pour l’UE : date ultérieure) - Révision 1 en mai 2004
• Études pour évaluer la sécurité des résidus des médicaments vétérinaires dans l’alimentation humaine : Tests de toxicité (chronique) par administration répétée
  VICH GL37 toxicité chronique par administration répétée) Mai 2004 - Mise en œuvre en mai 2005
• Études pour évaluer la sécurité des résidus des médicaments vétérinaires dans les aliments humains : approche générale des tests
  VICH GL33 (Sécurité : approche générale) - Révision finale 2 à l’étape 9 - Mise en œuvre en février 2010
• Études pour évaluer la sécurité des résidus des médicaments vétérinaires dans les aliments humains : approche générale pour l’établissement d’une dose aiguë de référence (DARf)
  VICH GL54 (Sécurité) Novembre 2016 - Mise en œuvre prévue en novembre 2017